AAZ - Autotest enfant COVID-19

Dispositif Médical de Diagnostic in vitro (DMDiv), faisant partie des tests rapides antigéniques pour la détection qualitative de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 (protéines virales) dans un échantillon nasal indolore.

Cet autotest est destiné à un usage par des profanes dans un cadre privé ou accompagné par un professionnel de santé. Il s'agit d'un test adapté à l'ENFANT.

Le temps nécessaire pour réaliser l'autotest est d'environ 1 minute
et le temps d'attente avant la lecture est de 15 minutes.

Sensibilité (par rapport aux cas positifs par RT PCR) : 93,02 % (avec un intervalle de confiance s'étendant de 81,4% à 97,6%) soit 6,98% de faux négatifs.
Spécificité : 100 % (avec un intervalle de confiance s'étendant de 95,2 % à 100 %). Il n'y a pas eu de faux positif recensé.

Principe : test immuno-chromatographique utilisant des anticorps monoclonaux conjugués à des particules de couleur fixés sur les parois d'une cassette test.

La boîte de 1 test contient 1 sachet avec l'autotest et un absorbeur d'humidité.
L'autotest prêt à l'emploi se présente sous forme d'une tige avec une éponge de prélèvement intégrée, un capuchon de protection et un support avec dosette de tampon intégré.

Indication
Autotest Covid-19

Mode d'emploi
- Se moucher avant de réaliser l'autotest.
- Enlever l'autotest du support F en tirant vers le haut.
- Retirer le capuchon de protection et le jeter à la poubelle
- Insérer délicatement l'éponge de prélèvement dans la narine gauche jusqu'à sentir une résistance (environ 1 à 2 cm dans la narine).
- Faire plusieurs rotations dans la narine pendant 15 secondes en frottant l'éponge de prélèvement contre la paroi interne de la narine.
- Répéter la même opération dans la narine droite pendant 15 secondes.
- Insérer l'autotest avec l'éponge de prélèvement D orientée vers le bas
dans le support F posé sur la table.
- Appuyer fort sur l'autotest pour percer la dosette de tampon et l'insérer jusqu'au fond du support.
- Vérifier qu'une traînée rose apparaît dans la minute.
Si la traînée rose n'apparaît pas, réappuyer très fort pour introduire
complètement l'autotest.
- Noter l'heure et attendez 15 minutes avant de lire le résultat.

Lecture des résultats :
Lire le test à la lumière naturelle ou avec un éclairage suffisant afin de distinguer les bandes de très faible intensité.
- POSITIF: si 2 traits (bandes colorées) dans la zone de lecture : la bande contrôle (C) et la bande test (T)
- NEGATIF : si un trait (bande coloré) au niveau de la zone de lecture: bande contrôle (C).