AAZ - Autotest COVID-19

Dispositif Médical de Diagnostic in vitro (DMDiv), faisant partie des tests rapides antigéniques pour la détection qualitative de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 (protéines virales) dans un prélèvement nasal indolore.

Cet autotest est destiné à un usage par des profanes dans un cadre privé ou accompagné par un professionnel de santé. Il est réservé aux personnes asymptomatiques ADULTES et celles de PLUS DE 15 ANS pour leur seul usage personnel.

Il est réalisable en 15 minutes, et met en évidence l'absence ou la présence de l'antigène dans l'échantillon prélevé, dès l'apparition des premiers symptômes.

Sensibilité (par rapport aux cas positifs par RT PCR) : 99,5 %
Spécificité : 100 %

Principe : test immuno-chromatographique utilisant des anticorps monoclonaux conjugués à des particules de couleur fixés sur les parois d'une cassette test.

Le coffret contient:
- 5 sachets contenant chacun une cassette test
- 5 écouvillons de prélèvement nasal
- 5 dosettes de diluant
- 5 bouchons doseur
- 1 notice d'utilisation

Indication
Autotest Covid-19

Mode d'emploi
- Insérer la dosette de diluant au fond du trou prédécoupé présent sur la boîte puis ouvrez la dosette en enlevant son opercule.
- Introduire l'écouvillon dans une narine. La pointe de l'écouvillon doit être insérée de 2 à 4 cm jusqu'à ce qu'une résistance soit atteinte.
Faire au moins 5 rotations (15 secondes) en frottant l'écouvillon contre la paroi interne de la narine.
Répéter avec le même écouvillon la même opération dans la 2ème narine.
- Plonger l'écouvillon dans la dosette de diluant et laisser reposer l'écouvillon 1 minute dans celle ci.
- Retirer l'écouvillon en le pressant contre les parois de la dosette de diluant et le jeter.
- Insérer le bouchon doseur dans la dosette de diluant.
- Retirer la cassette du sachet et la poser sur une surface plane.
- Placer la dosette de diluant à la verticale avec le bouchon doseur au-dessus du puits (S) de la cassette.
- Déposer 4 gouttes dans le puits (S) de la cassette en appuyant sur les parois de la dosette de diluant
- Attendre 15 minutes avant de lire le test.

Lecture des résultats :
Lire le test à la lumière naturelle ou avec un éclairage suffisant afin de distinguer les bandes de très faible intensité.
- POSITIF: si 2 traits (bandes colorées) dans la fenêtre de lecture : zone C et zone T.
- NEGATIF : si un trait (bande coloré) au niveau de la zone C uniquement.
L'intensité des bandes rouges peut varier. Lire le test à la lumière naturelle ou avec un éclairage suffisant afin de distinguer les bandes de très faible intensité.