AAZ - Pack famille autotests COVID-19

Kit contenant 2 autotests COVID VIRO Adultes et 2 autotests COVID VIRO ALL IN pour Enfants.

Ce sont 2 dispositifs Médicaux de Diagnostic in vitro (DMDiv), faisant partie des tests rapides antigéniques pour la détection qualitative de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 (protéines virales) dans un prélèvement nasal indolore.

Principe : test immuno-chromatographique utilisant des anticorps monoclonaux conjugués à des particules de couleur fixés sur les parois d'une cassette test.

COVID-VIRO AUTOTEST (2 tests pour Adulte) :
Chaque test contient:
- 1 sachet contenant chacun une cassette test
- 1 écouvillon de prélèvement nasal
- 1 dosette de diluant
- 1 bouchon doseur
- 1 notice d'utilisation
Réservé aux personnes asymptomatiques ADULTES et celles de PLUS DE 15 ANS pour leur seul usage personnel.

Il est réalisable en 15 minutes, et met en évidence l'absence ou la présence de l'antigène dans l'échantillon prélevé, dès l'apparition des premiers symptômes.

Sensibilité (par rapport aux cas positifs par RT PCR) : 99,5 %
Spécificité : 100 %

- COVID-VIRO ALL IN AUTOTEST (2 tests adaptés à l'ENFANT) :
Chaque test contient 1 sachet avec l'autotest et un absorbeur d'humidité et une notice d'utilisation.

Le temps nécessaire pour réaliser l'autotest est d'environ 1 minute
et le temps d'attente avant la lecture est de 15 minutes.

Sensibilité (par rapport aux cas positifs par RT PCR) : 93,02 % (avec un intervalle de confiance s'étendant de 81,4% à 97,6%) soit 6,98% de faux négatifs.
Spécificité : 100 % (avec un intervalle de confiance s'étendant de 95,2 % à 100 %). Il n'y a pas eu de faux positif recensé.

Indication
Autotest Covid-19

Mode d'emploi
- Se moucher avant de réaliser l'autotest.
- Enlever l'autotest du support F en tirant vers le haut.
- Retirer le capuchon de protection et le jeter à la poubelle
- Insérer délicatement l'éponge de prélèvement dans la narine gauche jusqu'à sentir une résistance (environ 1 à 2 cm dans la narine).
- Faire plusieurs rotations dans la narine pendant 15 secondes en frottant l'éponge de prélèvement contre la paroi interne de la narine.
- Répéter la même opération dans la narine droite pendant 15 secondes.
- Insérer l'autotest avec l'éponge de prélèvement D orientée vers le bas
dans le support F posé sur la table.
- Appuyer fort sur l'autotest pour percer la dosette de tampon et l'insérer jusqu'au fond du support.
- Vérifier qu'une traînée rose apparaît dans la minute.
Si la traînée rose n'apparaît pas, réappuyer très fort pour introduire
complètement l'autotest.
- Noter l'heure et attendez 15 minutes avant de lire le résultat.

Lecture des résultats :
Lire le test à la lumière naturelle ou avec un éclairage suffisant afin de distinguer les bandes de très faible intensité.
- POSITIF: si 2 traits (bandes colorées) dans la zone de lecture : la bande contrôle (C) et la bande test (T)
- NEGATIF : si un trait (bande coloré) au niveau de la zone de lecture: bande contrôle (C).